EURORDIS publie sa position sur l’amélioration des programmes d’usage compassionnel qui ont pour but d’assurer l’accès précoce des malades aux médicaments
EURORDIS Maladies rares Europe a publié sa nouvelle position sur l’octroi compassionnel des médicaments (Autorisation temporaire d’utilisation ou ATU) appelant à adopter des mesures pour améliorer l’accès des malades aux nouveaux médicaments. Selon le règlement européen sur les produits pharmaceutiques (article 83.2), l'usage compassionnel est défini comme « la mise à disposition d'un médicament pour des raisons compassionnelles pour un groupe de patients atteints d'une maladie chronique ou gravement débilitante ou dont la maladie est considérée comme mortelle et ne peut être traitée de manière satisfaisante par un médicament autorisé ». Dans le cadre des programmes d’usage compassionnel, les médicaments qui n'ont pas encore été autorisés sont mis à la disposition des patients dont l’état de santé se détériore rapidement, qui ont essayé tous les autres traitements disponibles et qui pourraient décéder avant l’autorisation de mise sur le marché. Dans sa position, EURORDIS propose plusieurs mesures politiques comme autant de solutions possibles pour améliorer l'usage compassionnel en Europe. Ce document présente également des recommandations destinées aux associations de patients, à l'industrie, aux Etats membres de l'Union européenne et aux instances européennes. Ces recommandations invitent notamment :
- Les malades à participer aux discussions en amont avec les fabricants de médicaments afin de convenir si et quand un programme d’usage compassionnel est pertinent et pour qui ;
- L'industrie à planifier un approvisionnement adéquat des produits fournis grâce au programme d’usage compassionnel ;
- Les autorités nationales à améliorer la transparence des programmes d’usage compassionnel qu'elles autorisent afin que les médecins et les patients connaissent ces programmes et sachent comment en bénéficier ;
- La Commission européenne à comparer différentes procédures nationales pour les programmes d’usage compassionnel en Europe.
De plus amples informations sur l’usage compassionnel et les programmes d’usage compassionnel sont disponibles ici :
