Accès aux médicaments orphelins : une nouvelle enquête d’Eurordis
Eurordis, l’Alliance européenne d’associations de malades, publie les résultats d’une enquête menée auprès de dix pays européens afin de connaître le prix et la disponibilité des médicaments orphelins au niveau national. Réalisée en collaboration avec les Alliances nationales de maladies rares de Belgique, du Danemark, de France, de Grèce, de Hongrie, d’Italie, des Pays-Bas, de Roumanie, d’Espagne et de Suède, l’étude montre la complexité du processus de commercialisation des médicaments orphelins ayant reçu une autorisation de mise sur le marché en Europe. Les autorités nationales compétentes, les systèmes nationaux d’assurance, l’industrie pharmaceutique, les associations de patients ainsi que les associations nationales sont identifiés comme les principaux acteurs impliqués dans l’accès aux médicaments orphelins et le rapport établit une distinction entre l’autorisation de commercialisation des médicaments orphelins et l’accès à ces derniers, la première étant un processus européen et le second un processus national.
Dresser une liste des produits disponibles par pays et par prix est une tâche difficile et les intervenants des différentes branches de la communauté des maladies rares déplorent le manque de transparence dans ce domaine. Il faut tout d’abord définir ce que l’on entend par « disponible ». Un produit mis sur le marché n’est pas forcément remboursé par le régime national d’assurance maladie. Il est certes disponible mais si le patient n’a pas les moyens de le payer, il n’est pas accessible.
Selon l’étude, bien que les organisations de patients aient accès aux informations relatives à la disponibilité des médicaments utilisés par leurs membres, d’autres données, en particulier celles relatives aux prix, ne sont pas concluantes car il est difficile d’obtenir des données concernant les prix officiels dans chaque pays et le coût réel pour les systèmes de santé. Les informations fournies montrent également que la disponibilité des produits varie selon les pays. Le Danemark, la France et les Pays-Bas comptent parmi les pays bénéficiant d’un large accès aux médicaments orphelins, contrairement à la Grèce, la Roumanie et l’Espagne qui disposent d’un nombre limité des 60 médicaments orphelins autorisés par l’Union européenne (UE).
Il est nécessaire, à présent, de donner un accès complet aux données concernant le remboursement et la tarification ainsi qu’au processus décisionnel pour mieux identifier ce qui bloque l’accès équitable et total à tous les médicaments orphelins autorisés par l’UE.
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