Généthon BioProd obtient le statut d’établissement pharmaceutique
Généthon, le laboratoire de l’AFM-Téléthon, a obtenu le statut d’établissement pharmaceutique par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), devenant ainsi le premier établissement pharmaceutique à but non lucratif. Son centre de production, Généthon Bioprod, est ainsi autorisé à produire des médicaments de thérapie innovante. L’attribution de ce statut par l’ANSM a été rendue possible par le décret n° 2012-1236 du 6 novembre 2012 relatif aux médicaments de thérapie innovante, qui définit « les conditions dans lesquelles des organismes à but non lucratif et des établissements publics autres que les établissements de santé pourront créer des établissements pharmaceutiques en leur sein pour préparer les médicaments de thérapie innovante qui ne peuvent être préparés que dans des établissements pharmaceutiques et dont l'autorisation de mise sur le marché se fait au niveau communautaire ». Laurence Tiennot-Herment, présidente de l’AFM-Téléthon et de Généthon, souligne ainsi que « Cette autorisation de l’ANSM marque une étape majeure dans l’histoire de l’AFM-Téléthon et de son laboratoire Généthon. Pour la première fois, une association à but non lucratif, créée par des malades et leurs familles, financée par la générosité publique, dispose d’un Etablissement Pharmaceutique. Cet outil d’excellence nous permettra d’accélérer nos programmes de développement de biothérapies innovantes pour les maladies rares et ce, au service de l’intérêt général ».
Pour en savoir plus sur Généthon Bioprod
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