L’espoir d’un traitement des maladies inflammatoires chroniques par Supermab s'effondre
L’Agence britannique du médicament (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) vient de suspendre un essai clinique de phase I du Supermab, en raison d’une toxicité importante. Supermab est un anticorps monoclonal anti-CD28 humanisé, produit par transgenèse dans des cellules animales. Elaboré par la société de biotechnologie allemande TeGenero, il détient le statut de médicament orphelin depuis 2005 pour le traitement de la leucémie chronique lymphoïde de type B, et est potentiellement efficace dans les maladies inflammatoires auto-immunes (polyarthrite rhumatoïde, sclérose en plaques). Dans le cadre d’un premier essai clinique sur l’homme, deux patients ont reçu un placebo et six l’anticorps monoclonal. Dès la première injection, les participants sous Supermab ont été victimes d’une défaillance aiguë multiorganique et placés en réanimation dans un état grave, voire critique. L’essai clinique a été immédiatement interrompu. Cette évolution dramatique, probablement due à un choc anaphylactique, élimine un candidat médicament très attendu dans le domaine des maladies rares immunologiques.
Communiqués de presse TeGenero
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