Recrutement trop lent pour un essai clinique dans la maladie de Rendu-Osler.
La maladie de Rendu-Osler se traduit par une dilatation permanente de petits vaisseaux de la peau et des muqueuses. Elle peut également se révéler par une anémie et par des fistules artério-veineuses surtout hépatiques, pulmonaires ou au niveau du système nerveux central. Mais une des manifestations les plus gênantes sont les saignements de nez répétés. Dans le but de les diminuer, un traitement médical, l’Exacyl® (Acide tranéxamique), fait actuellement l’objet d’un essai clinique randomisé, nommé ATERO pour Acide Tranexamique sur les Épistaxis de la maladie de Rendu Osler. Pris quotidiennement par voie orale, l’Exacyl® doit être étudié pendant plusieurs semaines chez 300 patients. Tous recevront le médicament et un placebo sur deux périodes différentes. Prévue sur une durée de 30 mois, l’étude a commencé en septembre 2006 et compte aujourd’hui 69 participants. Seulement, pour que l’étude puisse être menée à terme, 110 patients auraient déjà du la rejoindre à ce stade. A quoi est dû ce faible recrutement ? Comme souvent pour les maladies rares, l’explication tient dans les chiffres : cette maladie touche moins de 10 000 personnes en France. C’est pourquoi, les professionnels du réseau ATERO invitent de nouveau les patients désirant bénéficier de cette étude à prendre contact avec les médecins participant au projet. Si vous désirez plus d’informations sur l’étude ATERO, vous pouvez consulter ce document
Pour toutes informations pratiques, contactez le Pr. Henri Plauchu ou appelez le 04 72 41 32 94