Vaccination COVID-19, l’officialisation des maladies rares
Les maladies rares deviennent un motif spécifique de contre-indication potentielle à la vaccination contre la Covid-19, suite à l’avis émis le 5 octobre 2021 par la HAS (Haute Autorité de Santé), qui s’aligne sur la position prise par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé). Ces pathologies vont ainsi faire l’objet d’une nouvelle catégorie au sein du décret n°20211059 du 7 aout 2021, qui prescrit « les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire » (et modifié par le décret n°2021-1069 du 11 aout 2021). En effet, depuis l’introduction du passe-sanitaire, un nombre faible, mais croissant, des certificats de contre-indications envoyés à la CNAM (Caisse National d’Assurance Maladie) présentent des motifs relevant des maladies rares, mais qui ne sont pas répertoriés dans ledit décret. Par exemple, la Fibrodysplasie Ossifiante Progressive avait fait l’objet, le 9 septembre dernier, d’un avis du Conseil d’Orientation de la Stratégie Vaccinale (CoSV). L’ajout d’une nouvelle catégorie dans l’annexe 2 du décret comblera une lacune déjà identifiée au sein du décret lui-même, et devrait a priori se concrétiser par l’intitulé suivant: « Recommandation au cas par cas établie après concertation médicale multidisciplinaire au sein d'un Centre de Référence de Maladies Rares (CRMR) ou d'un Centre de Compétence Maladies Rares (CCMR) de ne pas initier la vaccination contre la Covid-19 ».
Par ailleurs, les myocardites ou myo-péricardites associées à une infection par Sars -CoV 2 font l’objet, par mesure de précaution, d’une proposition d’ajout, par la HAS, au sein de l’annexe (dans l’alinéa 2sd relatif à « une recommandation de ne pas initier une vaccination [première dose] »).
En réponse aux prises de position de la HAS et de l’ANSM, le ministère a publié, le 3 novembre 2021, une fiche « DGS-Urgent », afin de détailler la nouvelle procédure à suivre par l’ensemble des professionnels de la santé (la liste de diffusion DGS-Urgent permet aux professionnels de recevoir automatiquement des messages de caractère urgent). Cette fiche a été élaboré via le concours des ARS (référents maladies rares), des filières de Santé Maladies Rares (FSMR) et des Centres de références et de compétences maladies rares associés (CRMR-CCMR). Anticipant cette publication (qui était annoncée dans la saisine de la HAS émise par le ministère des Solidarités et de la Santé français), l’avis de la HAS y donne de l’écho, car il mentionne la nécessité de garantir aux médecins un accès facilité, en pratique courante, aux CRMR-CCMR.
Pour rappel, la veille réalisée par Orphanet depuis le début de l’épidémie, est réunie au sein de l’Orphanews anglophone du 27 mars 2020 (cf. hyperlien en fin d'article). Le site web Vaccination Info Service est une ressource complémentaire qui comporte un espace spécialement conçu pour les professionnels de santé, acteurs de la vaccination (médecins, pharmaciens, sages-femmes, infirmiers). Premier site institutionnel sur la vaccination destiné au grand public, il apporte des informations factuelles, pratiques et actualisées sur la vaccination et les maladies infectieuses concernées.